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            前瞻医疗器械工业全球周报第9期:我国首台自主知识产权“碳离子医治体系”获批上市

            admin 2019-10-03 267人围观 ,发现0个评论

            高端医械装备新打破!我国首台自主知识产权“碳离子医治体系”获批上市

            9月29日,国家药品监督办理局经审查,赞同兰州科近泰基新技能有限责任公司的“碳离子医治体系”医疗器械注册。这是国家药品监督办理局初次赞同注册的国产碳离子医治体系。

            该产品现在装置于甘肃省武威肿瘤医院。产品由加快器体系、医治体系组成,其间加快器体系包含离子源、低能传输、回旋加快器、中能传输、同步加快器、高能传输等子体系,医治体系含有2个医治室,可供给碳离子束用于恶性实体肿瘤的医治。该产品的获批标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,关于进步我国医学肿瘤医治手法和水平具有严重含义。

            腾讯优图荣获2019 MICCAI AASCE榜首,AI进步脊柱侧弯估量精确度

            近来,腾讯优图实验室医疗AI再获新打破。由腾讯优图研制的医疗AI体系——脊柱侧弯的全主动估量办法,从二百余支部队中锋芒毕露,在2019 MICCAI AASCE Challenge中斩获榜首,精度到达国际抢先水平。该竞赛共招引来自全国际的257支部队注册参加(其间79支部队提交了终究作用)。

            蓝帆医疗在美国发动全球研制中心,进行多个范畴产品的研制

            9月25日,蓝帆医疗宣告其榜首个全球研制中心正式于美国加州建立。官方称该研制中心将要点服务蓝帆医疗心脑外周介入医疗事务板块。蓝帆医疗美国研制中心由蓝帆医疗副总裁、首席研制官王丹表明,该研制中心将在现有的心脑血管介入产品研制根底上,整合蓝帆医疗全球研制资源与技能,在心脑血管、外周介入、结构性心脏病等多个范畴进行产品的研制。

            TUV莱茵成为欧盟医疗器械新法规(MDR)布告安排

            9月26日,德国莱茵TUV集团正式成为欧盟医疗器械法规(MDR) [REGULATION (EU) 2017/745]的布告安排。TUV莱茵可为出口欧盟的医疗器械产品供给新法规的契合性评价服务(CE认证)。MDR于2017年5月25日收效,并将于2020年5月26日替代指令93/42 / EEC(MDD)和指令90/385 / EEC(AIMDD)。

            广东药监局飞检,4家医疗器械企业停产

            9月24日,广东省药监局连发5条飞翔检查(“双随机”揭露)告诉。别离责令广州健福医疗科技有限公司、广州市番禺区豪政卫生资料厂、江门市舒而美医疗用品有限公司以及深圳市百格医疗技能有限公司停产整改。

            南京市医保局发布《医用耗材会集收买联盟约请布告》

            9月25日,南京市医保局发布《南京区域公立医疗安排医用耗材会集收买联盟约请布告》。《布告》明确要求为深化医用耗材会集收买变革,下降医用耗材价格,立异医用耗材会集收买办法,南京区域公立医疗安排医用耗材会集收买联盟约请医用耗材出产供给企业,就本企业在宁出售的悉数产品全体降价收买商洽。

            国家药监局8月赞同注册100个医疗器械产品

            据统计,8月国家药品监督办理局共赞同注册医疗器械产品100个。其间,境内第三类医疗器械产品70个,进口第三类医疗器械产品12个,进口第二类医疗器械产品18个。

            辽阳市:耗材最高降幅82%,跌破全国最低价

            9月23日,辽阳市医保局在官网挂出告诉,该市2019年输液器带量收买议价项目完结。据悉,此次带量收买是由辽阳市医疗保证局安排展开,从6月18日持续到9月23日。从商洽作用来看,依照辽阳市当时最低收买价格核算,这次带量收买最高降幅82.14%,最低降幅26.09%,均匀降幅57.67%。

            Light Wave Dental收买牙科集团CarolinasDentist

            9月25日,Alpine Investors的出资组合公司Light Wave Dental Management宣告已收买坐落北卡罗来纳州的牙科集团CarolinasDentist。没有宣告财政条款。买卖后,CarolinasDentist将持续以自己的品牌运营,并坚持成功的悉数权结构。

            Renerva获NSF与NIH赠款,用于扩展其周边神经修正技能

            9月24日,医疗器械公司Renerva宣告已从美国国家科学基金会(NSF)和美国国立卫生研讨院(NIH)获两笔总计50万美元的赠款,以敏捷加快其医疗器械产品的开发。NIH的资金将使该公司能够扩展其首款产品Renerva周围神经基质(PNM)的运用,该产品是从猪安排中提取的可打针凝胶,可促进并支撑受伤的周围神经的修正和再生。NSF的资金将支撑Renerva第二种产品的开发,这是一种适用于周围神经空隙运用的新式移植物。

            Adaptive与Illumina到达协作,为实验室制作免疫测序试剂盒

            日前,Adaptive Biotechnologies与美国最大的基因测序公司Illumina签署了一项协议,以出产可读取人类免疫体系的试剂盒,并在全国各地的实验室检测疾病。该项目使Adaptive的免疫测序技能更易于临床医师和患者运用。当时,医疗保健供给者有必要直接将样本发送给Adaptive进行剖析。该协议条款没有泄漏。

            XRHealth与Alls到达协作,运用敞开API集成VR/AR渠道

            9月25日,XRHealth宣告与Alls到达协作,运用Alls Open APIs供给一个集成的VR/AR渠道。Alls与XRHealth协作将为医师供给一个检查悉数重要患者信息的渠道。悉数患者健康记载和数据都将会集在一个渠道,医疗专业人员就能够轻松地看到疗法对患者的协助,并能够实时进行必要的调整。该协作伙伴关系标志着VR/AR运用程序将在全球规划内初次成为EHR渠道组成部分。

            Aurora Concussion光医治仪获FDA“打破性设备”称谓

            9月24日,Aurora Concussion Therapy Systems宣告,美国食物药品监督办理局(FDA)已将其Aurora光医治仪设备指定为FDA的快速通道中的打破性设备。该设备包含运用一种非侵入性的近红外光来激活大脑的代谢级联进程,加快脑震荡和其他轻度脑外伤的愈合进程。

            美敦力获FDA赞同进行Infuse脊柱实验

            9月27日,美敦力(Medtronic)公司宣告获得美国食物及药物办理局赞同将Infuse骨移植物用于经椎间孔腰椎椎间交融术的临床实验。该公司开端为这项前瞻性随机要害实验招募人员,该实验方案招募多达1000名患者。

            雷德倍尔AIMTB结核感染检测体系估计2019年末前进行上市出售

            现在,雷德倍尔的AIMTB结核感染检测体系现已在海外商场进行推行,在东南亚国家、非洲国家布局, 奠定坚实出售根底。我国估计于本年年末前进行上市出售。AIMTB是根据IGRA技能原理研制的结核检测验剂盒,能够在采血量仅1.8ml的状况下完结当即检测或影响后贮存会集检测,特异性到达93.6%,敏感度到达85.3%,灵敏度逾越国际同类产品。该设备不只可用于临床结核病辅佐确诊,更适合于筛查类运用,可运用于校园、卫生安排等底层场景。

            不到1分钟!电子叶寸心鼻“嗅出”肺癌免疫前瞻医疗器械工业全球周报第9期:我国首台自主知识产权“碳离子医治体系”获批上市疗法适用者,精确率达85%

            荷兰阿姆斯特丹大学医学中心日前研制出一种小型设备与快速检测办法——电子鼻(eNose),剖析晚期非小细胞肺癌患者呼出的化学物质,就能够确认患者是否适用免疫疗法。只需不到1分钟的时刻,精确率达85%。相关研讨作用宣告在《Annals of Oncology》杂志上。eNose中包含了用于检测挥发性有机化合物(VOC)的传感器。

            研讨开发AI可穿戴设备量化患者痛苦精确率达87%

            近来,由麻省理工学院研讨团队主导开发了一种体系,经过剖析便携式神经成像设备的脑活动来丈量患者的痛苦程度。该体系能协助医师确诊、并缓解无认识及不具正常沟通才能的患者痛苦,然后下降缓慢术后痛苦症(CPSP)的危险。该模型能够以87%的精确率检测出患者是否有痛苦状况。

            上海新式导诊体系可对患者进行主动分级

            近来,第二届国际人工智能大会在上海举行。会上,上海奕诊智能公司推出的新式导诊体系能够实时搜集患者血压、脉息、体温、血氧饱和度、呼吸频率等生命体征数据,精准检伤分级。在患者完结“预问诊”后,机器人会主动主张分级、主动匹配相应科室,并直接为患者挂号。据悉,这款产品现在已在年急诊量逾越41万人次、日急诊挂号量超千人的上海市第十人民医院试运行。

            丽珠医药:傅道田已辞去履行董事、副总裁等职务

            9月28日,丽珠医药集团股份有限公司发布《关于公司董事及高档办理人员辞去职务的布告》。布告显现,丽珠集团董前瞻医疗器械工业全球周报第9期:我国首台自主知识产权“碳离子医治体系”获批上市事会于2019年9月27日收到傅道田先生向公司董事会递送的书面辞呈。傅道田先生因个人家庭及展开原因,自愿辞去公司履行董事、副总裁及部属隶属公司担任的悉数职务。

            新华制药:窦学杰已辞去职务,不再在公司担任任何职务

            9月24日,新华制药发布布告表明,日前收到副总经理窦学杰先生提交的书面辞去职务报告,窦学杰先生因达退休年龄自2019年9月24日起辞去本公司副总经理职务。窦先生辞去职务后不在公司担任任何职务。

            新掌门!阿斯利康录用杨海英为我国副总裁

            阿斯利康内部录用邮件显现,Celine Yang(杨海英)将回归阿斯利康,任我国副总裁顶替康志清女士掌管医学事务部。

            官宣!BD严重人事调整:Tom Polen接任CEO

            9月27日,BD官方正式发布,经BD全球董事会经过,将于2020年1月28日,由现任全球总裁兼首席运营官伯乐(Tom Polen)接任CEO。新任的CEO现年46岁,现已在BD作业兰18年,现在办理BD三大事务板块,别离是:医疗、介入和生命科学,一起还担任公司在全球的研制和立异,以及在北美区域的运营办理作业。现任全球首席履行官CEO傅兰泽(Vince Forlenze )将于2020年1月28日退休。

            花沐医疗研制出新式颈椎交融器,破解传统植入物许多痛点

            日前,花沐医疗研制了不必钢板的自确定可吸收颈椎交融器。该产品选用聚乳酸改性复合资料制成,无需钢板和螺钉固定,可在体内主动降解,促进骨交融,能够有用缓解患者的不适,防止二次手术,这个明显的立异性有望成为未来干流的脊柱植入物。

            乐心医疗将推出首款CFDA认证医疗级心电健康手表

            9月24日,乐心医疗举行的出产研制基地出资者路演活动于中山工厂闭幕。据介绍,乐心医疗将推出首款经过CFDA认证的医疗级心电(ECG)健康手表,运用者即便在院外,也可搜集心电信号作为医师的重要辅佐参阅,其含义在于提早预警并持续监测心血管疾病,处理传统医疗办法的痛点,时刻为客户供给健康保证。

            Flow宣告推出其谈天机器人医治师:医治抑郁症

            9月27日,Flow宣告推出其谈天机器人医治师来医治抑郁症。该款名为Flow的谈天机器人医治师,每天与用户进行对话,并供给自助技能、心情盯梢、精选视频、冥想和心思训练。它协助用户了解为什么睡觉、训练、养分和冥想是抑郁症康复的首要支柱,并搜集心情数据以行为疗法为模型,供给个性化的反响。

            GoodRx将推出虚拟医疗东西GoodRx Care

            9月27日,GoodRx宣告行将推出由HeyDoctor供给支撑名为GoodRx Care的虚拟护理渠道。 该公司将这个新渠道定位为一个初级保健东西,它将答应患者以低价价格去看一名获委员会认证的临床医师。该公司表明,“大多数就诊”费用在20美元左右。其服务还将包含实验室检测、处方弥补和医治急性疾病。

            DePuy Synthes推出新的3D打印钛脊椎植入物出产线

            9月27日,DePuy Synthes已推出新的3D打印钛脊椎植入物出产线。自2018年被强生公司收买以来,该设备被称为CONDUIT Interbody Platform,这是运用德国新式植入技能(EIT)的商标技能的榜首个版别。 CONDUIT是运用EIT Cellular Titanium制作的新式植入物系列,EIT Cellular Titanium的弹性特点可与人体骨骼中心的松质安排相媲美。

            Solio在美国商场推出止痛设备Alfa Plus

            9月24日,Solio宣告在美国商场推出其止痛设备Alfa Plus。Alfa Plus是FDA赞同的首个痛苦办理设备,该设备运用射频(RF)、红外(IR)和低水平激光疗法(LLLT)技能的三联组合专门医治痛苦,专为家庭运用而规划。

            Smith and Nephew推出LENS 4K手术成像体系

            9月24日,医疗器械公司Smith and Nephew宣告推出其LENS 4K手术成像体系。LENS 4K体系不只能够供给高清晰度的图画质量,并且还能够最大程度地削减设备办理杂乱性,并最大极限地进步OR作业流程,以协助设备进步功率。

            Sysmex Inostics推出两个根据ngs的液体活检板

            9月27日,Sysmex Inostics宣告推出SafeSEQ乳腺癌和头颈癌检测法,以及用于循环肿瘤DNA(ctDNA)剖析的SafeSEQ快速定制开发程序。SafeSEQ是根据下一代测序(NGS)的办法,其灵敏度可与临床验证的OncoBEAM渠道相媲美,用于稀有骤变分子检测,灵敏度可低至一万个野生型复制中的五个骤变分子,或0.05%骤变等位基因频率(MAF )。

            西门子医疗Artis icono血管造影体系获FDA赞同

            FDA现已赞同了Siemens healthineers公司的系列血管造影体系Artis icono,可在同一套介入设备中进行一系列微创手术。该体系是为了神经体系成像和腹部成像规划的,而Artis icono floor是用于血管、介入心脏病学、外科和肿瘤手术的落地式单平面体系。Artis Icono宗族的这两个体系都扩展了精准医疗的运用规划。

            迪瑞医疗化学发光检测产品申报医疗器械注册获受理

            9月29日,迪瑞医疗发布布告称,公司已获得由吉林省药品监督办理局颁布的关于全主动化学发光免疫剖析仪的《受理告诉书》,该仪器与试剂盒合作运用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量剖析。迪瑞医疗表明,现在该产品处于注册请求受理阶段,后续所需的批阅流程为技能审评、行政批阅、制证。该产品在注册请求受理期对公司近期成绩不会产生影响,审评在各阶段所需的时刻和作用均具有不确认性。

            3D Systems虚拟手术方案渠道获FDA 510(k)答应

            近来,抢先的3D打印机OEM商3D Systems的VSP骨科渠道已获FDA的510(k)答应。VSP骨科专门经过Onkos Surgical的My3D™个性化处理方案渠道供给,用于杂乱程序的虚拟手术方案。它能够与3D Systems的其他专业范畴相结合,以规划和3D打印解剖模型以及切开攻略,以供给进一步的手术协助。

            ResApp根据智能手机的成人呼吸体系疾病确诊测验获CE认证

            9月27日,ResApp Health宣告ResAppDx-EU版别2已获得第二个CE认证。该版别经过剖析咳嗽声响来确诊成人呼吸道疾病。上个月,ResApp儿科软件获得CE认证。此次认证是ResAppDx-EU现有CE认证的扩展,增加了对成年人下呼吸道疾病、肺炎、哮喘加重和缓慢阻塞性肺疾病加重的测验。

            雅培缓慢痛苦脊髓影响体系Proclaim XR获FDA赞同

            9月2日,雅培(Abbott)制药公司表明,美国食物药品监督办理局(FDA)现已赞同无充电神经影响体系Proclaim XR用于缓慢痛苦患者。Proclaim XR渠道可供给小剂量的雅培专有BurstDR影响波形。它经过运用低剂量的温文电脉冲来改动从脊髓到大脑的痛苦信号。

            雅培心脏病检测获得FDA 510(k)项赞同

            9月25日,雅培ARCHITSTAT STAT高敏感性肌钙蛋白-I血液检测获得FDA 510(k)项赞同,该检测比较其他肌钙蛋白检测能协助临床医师更快、更精确地检测到心脏病。该测验检测到肌钙蛋白(一种心肌纤维中的蛋白质)水平十分低,留神肌细胞受损时会释放到血液中。

            美敦力经导管植入无导线心脏起搏体系获NMPA赞同上市

            近来,“国际最小起搏器”获得NMPA赞同,正式于我国上市。这款“国际最小起搏器”在NMPA的正式注册名称为:Micra Transcatheter Leadless Pacemaker System,注册型号为MC1VR01,是心脏支架巨子美敦力公司出品前瞻医疗器械工业全球周报第9期:我国首台自主知识产权“碳离子医治体系”获批上市的一款经导管植入无导线心脏起搏体系,由植入式脉冲发生器(含固定翼)和运送导管组成。

            Abiomed公司Impella 5.5心脏泵获FDA赞同

            9月25日,Abiomed最新推出的具有SmartAssist功用的Impella 5.5心脏泵已获得美国食物药品监督办理局(FDA)上市赞同(PMA),能够为心源性休克患者供给长达14天支撑。装备SmartAssist的Impella 5.5可协助患者在心脏代偿失调后稳定下来,并使心脏有时刻歇息和康复。

            Omnia Medical颈椎置换体系Boxcar获得FDA 510(k)答应

            Omnia Medical宣告其Boxcar颈椎置换体系获FDA 510(k)答应,该体系由Invibio Biomaterial Solutions出产的PEEK-Optima HA增强聚合物制作而成。该体系规划用于宫颈体切除术,以替换坐落颈椎的陷落,损坏或不稳定的椎体。

            维力医疗一次性运用无菌双腔型喉罩获二类医疗器械注册证

            9月26日,广州维力医疗器械股份有限公司发布布告称,旗下一次性运用无菌双腔型喉罩获广东省药品监督办理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于麻醉或药物冷静的患者以及急救和复苏时需紧迫进入人工通气支撑的患者,以到达上呼吸道晓畅。

            烯旺科技热垫式医治仪获得国内首张石墨烯二类医疗器械注册证

            9月25日,石墨烯职业领军企业烯旺科技在北京清华科技园发布最新石墨烯医疗作用,正式宣告其自主研制的热垫式医治仪获得国内首张石墨烯二类医疗器械注册证书。据悉,烯旺科技的三款石墨烯医疗产品获得的国家二类医疗器械注册证书在国内尚属首例,标志着威望评定专家和质监部门对石墨烯医疗作用的认可。

            CarboFix旗下CarboClear碳纤维有孔椎弓根螺钉体系获FDA赞同

            9月24日,CarboFix宣告FDA已赞同其CarboClear碳纤维有孔椎弓根螺钉体系,医治晚期脊柱肿瘤患者。CarboClear带孔椎弓根螺钉可与CarboFix出售的高粘度、不透射线的PMMA骨水泥(Teknimed的High V +水泥)结合运用。因为骨骼受损,晚期肿瘤患者的椎弓根螺钉固定或许更困难,而运用PMMA增强的CarboClear带孔螺钉可改进固定作用。

            蓝帆医疗斥资1.78亿欧元收买NVT AG,布局结构性心脏病范畴

            9月24日,蓝帆医疗发布布告称,将斥资1.78亿欧元收买NV前瞻医疗器械工业全球周报第9期:我国首台自主知识产权“碳离子医治体系”获批上市T AG100%股权并签署《股权购买协议》。布告称,本次股权收买事项不构成相关买卖,不属于上市公司严重资产重组,且本次买卖需要提交蓝帆医疗股东大会审议。2019年9月蓝帆医疗拟经过揭露发行可转化公司债券征集资金后以现金付出的办法收买卖方所持坐落瑞士NVT AG的悉数5.1万股股份。NVT AG首要从事结构性心脏病介入瓣膜产品的研制、出产和出售。

            Lifted完结150万英镑种子轮融资,开发根据人工智能剖析技能的护理渠道

            近来,总部坐落英国伦敦的医疗服务供给商Lifted完结150万英镑的种子轮融资,并方案用这笔资金支撑研制。现在,Lifted正在开发根据人工智能的剖析技能,以猜测和防备健康问题,并方案经过结合专业护理技能和社区服务,扩展其事务规划。

            大博医疗拟改变五千万募资用处,改投骨科耗材项目

            9月28日,大博医疗发布布告称,赞同将没有投入“营销网络建设项目”的部分征集资金用于“伤口脊柱骨科耗材扩产项目”,一起新增施行地址以及将“伤口脊柱骨科耗材扩产项目”、“关节假体投产项目”、“研制中心建设项目”的预订可运用状况日期从2019年12月31日延期到2021年6月30日,将“营销网络建设项目”的预订可运用状况从2019年12月31日延期到2020年6月30日。

            Access Vascular获600万美元融资,推进HydroPICC设备商业化

            9月26日,医疗器械公司Access Vascular宣告完结600万美元融资,融资资金将支撑其HydroPICC设备的商业化进程、新产品开发以及在公司生物资料渠道上开端临床评价。

            Body Vision Medical完结2000万美元C轮融资,LungVision 2.0商业化

            9月26日,Body Vision Medical宣告完结2000万美元C轮融资,本轮融资将用于旗下LungVision 2.0的商业化和持续研制。LungVision 2.0是美国食物和药物办理局本年5月赞同的,它具有人工智能断层扫描、交融成像、根据云的机器学习和多形式图画注册功用。它经过增强实时体内导航和成像技能用于肺癌确诊。

            Vedanta获1660万美元C-2轮融资,推进其微生物组候选产品管线开发

            日前,专心于人类肠道微生物组研讨的新锐公司Vedanta Biosciences获1660万美元C-2轮融资,出资方包含 Quad Investment Management、SV Investment Corp、Shinhan Investment Private Equity、Shinhan Capital Yeollim Partners、Partners Investment、FC Capital和Symbiosis LLC。本轮融资资金将用于推进Vedanta公司微生物组候选产品管线的开发,包含VE416医治食物过敏的1/2期临床实验等。

            Eko完结2000万美元B轮融资,扩展心脏监测/剖析的机器学习渠道

            9月25日,Eko宣告完结2000万美元B轮融资。本轮融资由ARTIS Ventures领投,DigiTx Partners、NTT Venture Capital、3M Ventures、Mayo Clinic、Seraph Group和XTX Ventures跟投。本轮融资资金将用于加快公司心脏筛查/剖析的机器学习渠道研制和商业化。

            医疗设备公司Healionics完结450万美元融资

            9月24日,医疗设备公司Healionics已完结450万美元的可转化收据融资。这笔资金支撑该公司立异的STARgraft血管移植物的初次人体研讨。

            多要素推进植入医疗器械展开,职业出资热度不减

            从商场需求视点来看,大致分为四个要素:1)近年来我国老龄化程度加重;2)近年来心脏病和脑血管疾病的死亡率一直坚持在较高水平;3)居民的医疗付出才能进步,健康认识增强;4)城镇化进程加快影响商场需求。

            植入性医疗器械职业龙头企业经营收入不断增加,关于研制的投入比例不断扩展,冠昊生物、乐普医疗、和佳股份等龙头企业研制投入均坚持经营收入的4%以上,这将进一步促进企业展开新品研制、进步产品质量、占有高端商场。

            从政府方针视点来看,国家出台系列植入性医疗器械相关引导性、鼓励性方针,逐步形成要点植入性医疗器械展开良好氛围。

            2018年脊柱初次逾越伤口,成为骨科医疗器械最大细分商场

            据测算,2018年骨科植入物商场出售规划约为262亿元,比2017年的225亿元增加了37亿元,增加率为16.4%。

            我国骨科植入类医用耗材商场分为四大类,除运动医学类产品以外,伤口类、脊柱类和关节类是最首要的骨科植入类耗材,三大商场占有商场85.50%的比例。脊柱逾越伤口成为最大的细分商场,占29.01%;伤口排名第二,占28.63%;关节排名第三,占27.86%。跟着我国居民消费才能的进步、国内医疗保险制度的完善、临床医师医治水平的全体进步,我国脊柱类和关节类耗材产品的商场比例将进一步进步。

            上一年韩国医疗器械商场规划已超58亿美元,进口依靠大幅下降

            2018年韩国医疗器械商场规划在55亿-58亿美元之间,在亚洲医疗器械商场上排名第四。来自欧美及日本的进口产品在韩国医疗器械商场中约占35亿美元的商场比例(其间,美国产品约占一半),而韩国本乡出产的医疗器械产品只占40%的商场比例。这表明,韩国在中高端医疗器械产品商场上仍对国外产品有必定依靠,但与20年前比较,韩国本乡医疗器械产品占国内商场的比重已明显进步。2018年,韩国的IVD产品中进口产品所占比重已从之前的90%以上降至65%,一起韩国本国医疗器械产品开端锋芒毕露。

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